Bulas da Vacina para Influenza A (H1N1)

07/05/2012 18:15

 

Fabricante: Sanofi Pasteur /Butantan
Influenza A (H1N1) 2009 - vacina monovalente
 

Cepa: A/Califórnia/7/2009 (H1N1) (NYMCX-179A)
Composição
Sem Adjuvante

1. Antígeno propagado em ovos: Cepa análoga; A/Califórnia/7/2009 (H1N1)(NYMCX-179A)...........15mcg (expresso em microgramas de hemaglutinina)por dose de 0,5 mL.
2. Os outros compontes são: Tiomersal (45 mcg por dose de 0,5 mL), cloreto de sódio, cloreto de potássio, fosfato dissódico diidratado, diidrogenofosfato de potássio e água para injeção.

 

Apresentação
Frasco multidose 10 doses de 0,5 ml
Suspensão (Líquido opalescente, leitoso, transparente e incolor)
 

Indicação: Gestantes, trabalhadores de saúde, população indígena aldeada, crianças com idade entre seis meses e menores de dois anos (um ano 11 meses e 29 dias), pessoas portadoras de doenças crônicas conforme listagem definida pelo Ministério da Saúde), adultos com idade de 20 a 39 anos, adultos com 60 anos ou mais, portadoras de doenças crônicas.

 

Posologia:

1. Crianças 6 meses a < 2 anos
2. Crianças de 2 anos a de 3 anos com comorbidade 2 doses de 0,25 ml com intervalo de 30 dias.
3. Crianças de 3 anos a até 9 com comorbidade 2 doses de 0,5 ml com intervalo de 30 dias.
4. ≥ 9 anos de idade, adulto, gestante e idoso 1 dose de 0,5 ml.

 

Fabricante: GSK
Influenza A (H1N1) 2009 - vacina monovalente
 

Cepa: A/Califórnia/7/2009 (H1N1)(NYMCX-179A)
Composição:
Com Adjuvante

1. Antígeno propagado em ovos: vírus like-v(H1N1)A/Califórnia/7/2009.......3,75mcg (expresso em microgramas de hemaglutinina) por dose de 0,5 mL.
2. Adjuvante¹ : AS03 composto de esqualeno, DL-α tocoferol e polissorbato 80.
3. Excipientes: Suspensão: tiomersal, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de potássio monobásico, cloreto de potássio,água para injeção.
4. Emulsão: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de potássio monobásico, cloreto de potássio, água para injeção.

 

Apresentação:
Frasco multidose 10 doses de 0,5 ml
Suspensão (Líquido opalescente, leitoso,transparente e incolor) e emulsão (líquido esbranquiçado homogêneo).
 

Indicação: trabalhadores de saúde, população indígena aldeada, crianças com idade entre seis meses e menores de dois anos (um ano 11 meses e 29 dias), pessoas portadoras de doenças crônicas conforme listagem definida pelo Ministério da Saúde), adultos com idade de 20 a 39 anos, adultos com 60 anos ou mais, portadoras de doenças crônicas. Não indicado para Gestantes.

Posologia:

1. Crianças 6 meses a 2 anos de idade 2 doses de 0,25 ml com intervalo de 30 dias.
2. Crianças de 2 anos a de 3 anos com comorbidade 2 doses de 0,25 ml com intervalo de 30 dias.
3. Crianças de 3 anos a 9 anos com comorbidade 2 doses de 0,25 ml com intervalo de 30 dias.
4. ≥ 9 anos de idade, adulto, e idoso 1 dose de 0,5 ml.

 

 

Fabricante: NOVARTIS
Influenza A (H1N1) 2009 vacina monovalente - FLUVIRIN H1N1
 

Cepa:vírus like-v(H1N1)A/Califórnia/7/2009
Composição:
Sem Adjuvante
1) Antígeno propagado em ovos: vírus like-v (H1N1) A/Califórnia/7/2009........... 15mcg (expresso em microgramas de hemaglutinina) por dose de 0,5 mL
2) Os outros compontes são: Tiomersal (25 mcg por dose de 0,5 mL)
 

Apresentação:
Frasco multidose, 10 doses de 0,5 ml.
Suspensão (Líquido opalescente, leitoso,transparente e incolor)
 

Indicação: Gestantes, trabalhadores de saúde, população indígena aldeada, crianças com idade entre seis meses e menores de dois anos (um ano 11 meses e 29 dias), pessoas portadoras de doenças crônicas conforme listagem definida pelo Ministério da Saúde), adultos com idade de 20 a 39 anos, adultos com 60 anos ou mais, portadoras de doenças crônicas.
 

Posologia:
1) ≥ 9 anos de idade, adulto, gestante e idoso 1 dose de 0,5 ml.
2) crianças a partir dos 4 anos a 9 anos de idade com comorbidade, 2 doses de 0,5 ml com intervalo de 30 dias.
 

 

Fabricante: NOVARTIS
Vacina: Influenza A(H1N1) 2009 vacina monovalente - CELTURA
 

Cepa: A/Califórnia/7/2009 (H1N1) (X-179A)
Composição:
Com Adjuvante

1. Antígeno: A/Califórnia/7/2009 (H1N1) (X-179A)..... 3,75mcg (expresso em microgramas de hemaglutinina) por dose de 0,25 mL
2. Adjuvante: um composto que contém esqualeno, polissorbato 80 e trioleato de sorbitan em um tampão de citrato.
3. Os outros compontes são: Tiomersal, cloreto de sódio, cloreto de potássio, fosfato de potássio di-hidrogenado, fosfato de dissódico di-hidratado, cloreto de magnésio hexaidratado, cloreto de cálcio di-hidratado, citrato de sódio, ácido citríco e água para injeção.

Apresentação:
Frasco multidose 17 doses de 0,25 ml.
Suspensão (Líquido opalescente, leitoso,transparente e incolor)
 

Indicação: trabalhadores de saúde, população indígena aldeada,crianças com idade entre seis meses e menores de dois anos (um ano 11 meses e 29 dias), pessoas portadoras de doenças crônicas conforme listagem definida pelo Ministério da Saúde),adultos com idade de 20 a 39 anos, adultos com 60 anos ou mais, portadoras de doenças crônicas. Não indicado para gestantes.

 

 

Fonte: Ministério da Saúde - Nota de Esclarecimento | Informe Campanha e H1N1 Online